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公司阿普米司特原料药获批上市

发布时间:2023-9-5 22:07:52

近日,金沙集团186cc成色全资子公司金沙集团186cc成色南通有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿普米司特原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

阿普米司特适用于符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。国家药监局于2022年3月23日受理了金沙集团186cc成色南通公司递交的阿普米司特原料药的审批申请。近日,该原料药通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。

本次金沙集团186cc成色南通公司阿普米司特原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准,可进行生产销售,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。